सिंगल -लीड ईसीजी इलेक्ट्रोड पैड

हमारा सिंगल {{0}लीड ईसीजी इलेक्ट्रोड पैच एक उच्च प्रदर्शन वाला चिकित्सा उपकरण है जिसे क्लिनिकल मॉनिटरिंग, होल्टर एप्लिकेशन और टेलीमेडिसिन सेटिंग्स में सटीक कार्डियक सिग्नल अधिग्रहण के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह एकल {{3}उपयोग, गैर {{4}आक्रामक इलेक्ट्रोड रोगी के हृदय द्वारा उत्पन्न विद्युत संकेतों को त्वचा की सतह से मानक ईसीजी लीड तारों के माध्यम से एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ मॉनिटरिंग डिवाइस तक संचालित करता है। पैच रोगी और नैदानिक ​​​​उपकरणों के बीच एक महत्वपूर्ण इंटरफ़ेस के रूप में कार्य करता है, जो निगरानी अवधि के दौरान विश्वसनीय आर - तरंग पहचान और स्थिर बेसलाइन प्रदर्शन सुनिश्चित करता है।

इलेक्ट्रोड में एक सटीक {{0}इंजीनियर्ड मल्टी{1}परत निर्माण की सुविधा है जिसमें मेडिकल {{2}ग्रेड गैर-{3}बुने हुए कपड़े या फोम बैकिंग, एजी/एजीसीएल सिंटेड सेंसर तत्व, प्रवाहकीय हाइड्रोजेल परत और सुरक्षात्मक रिलीज लाइनर शामिल है। उत्पादन प्रक्रिया उन्नत एमईएमएस प्रेरित निर्माण तकनीकों का उपयोग करती है जहां नियंत्रित जमाव प्रक्रियाओं के माध्यम से जैव-संगत सब्सट्रेट को प्रवाहकीय सामग्री के साथ स्तरित किया जाता है। Ag/AgCl सेंसर तत्व का निर्माण सटीक स्क्रीन प्रिंटिंग या इलेक्ट्रोप्लेटिंग विधियों के माध्यम से किया जाता है, जो 1mV से कम ऑफसेट वोल्टेज और नैदानिक ​​सटीकता के लिए अनुकूलित प्रतिबाधा विशेषताओं के साथ लगातार विद्युत प्रदर्शन सुनिश्चित करता है। हाइपोएलर्जेनिक प्रवाहकीय हाइड्रोजेल फॉर्मूलेशन त्वचा के कोमल आसंजन को बनाए रखते हुए स्थिर सिग्नल ट्रांसमिशन प्रदान करता है, जिसमें दर्दनाक निष्कासन के बिना सुरक्षित लगाव के लिए छिलके की ताकत को 1.0-2.0 एन/सेमी के बीच सावधानीपूर्वक कैलिब्रेट किया जाता है। प्रत्येक पैच प्रतिबाधा, ऑफसेट वोल्टेज और डिफिब्रिलेशन अधिभार वसूली के लिए 100% स्वचालित विद्युत परीक्षण से गुजरता है। मानक आयाम लगभग 99 मिमी × 99 मिमी, प्रमुख निगरानी प्लेटफार्मों के लिए यूनिवर्सल स्नैप या टैब कनेक्टर के साथ संगत। हाइड्रोजेल लेमिनेशन और पैकेजिंग के दौरान तापमान (18-28 डिग्री) और आर्द्रता (40-65% आरएच) के लिए सख्त पर्यावरणीय नियंत्रण के साथ आईएसओ क्लास 7 (क्लास 10,000) क्लीनरूम में विनिर्माण होता है।

लंबवत एकीकृत संचालन के साथ एक विशेष OEM/ODM निर्माता के रूप में, हम कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर तैयार उत्पाद स्टरलाइज़ेशन तक पूरी आपूर्ति श्रृंखला में सख्त गुणवत्ता नियंत्रण बनाए रखते हैं। हमारी सुविधा निरंतर अनुपालन सुनिश्चित करने वाले वार्षिक निगरानी ऑडिट के साथ आईएसओ 13485:2016 प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के तहत संचालित होती है। हमने रोटरी डाई कटिंग, सटीक हाइड्रोजेल डिस्पेंसिंग और दृष्टि निरीक्षण प्रणालियों वाली पूरी तरह से स्वचालित उत्पादन लाइनों में निवेश किया है, जिससे सालाना 50 मिलियन यूनिट से अधिक की उत्पादन क्षमता प्राप्त होती है। हमारी तकनीकी टीम विशिष्ट अनुप्रयोगों के लिए कस्टम फॉर्मूलेशन में माहिर है, जिसमें दीर्घकालिक निगरानी, ​​बाल चिकित्सा आबादी और विस्तारित पहनने के समय की आवश्यकता वाले चुनौतीपूर्ण रोगी आबादी शामिल हैं। 15 वर्षों से अधिक के अनुबंध निर्माण अनुभव के साथ, हम प्रमुख चिकित्सा उपकरण ब्रांडों की सेवा करते हैं जिन्हें निजी लेबलिंग, कस्टम पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन और वैश्विक बाजार पहुंच के लिए नियामक समर्थन की आवश्यकता होती है।

हमारे सिंगल -लीड ईसीजी इलेक्ट्रोड पैच अंतरराष्ट्रीय नियामक मानकों के पूर्ण अनुपालन में निर्मित होते हैं:

• आईएसओ 13485:2016: ईसीजी इलेक्ट्रोड और संबंधित सहायक उपकरण के डिजाइन, विकास और निर्माण को कवर करने वाले दायरे के साथ चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए पूर्ण प्रमाणीकरण
• एफडीए पंजीकरण: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के साथ पंजीकृत सुविधा और उत्पाद दस्तावेज; उत्पाद कोड DRX (इलेक्ट्रोड, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ़) के अंतर्गत सूचीबद्ध डिवाइस
• सीई मार्किंग (एमडीआर): कक्षा I चिकित्सा उपकरणों के लिए यूरोपीय चिकित्सा उपकरण विनियमन (ईयू) 2017/745 के तहत प्रमाणित
• आईएसओ 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी: साइटोटॉक्सिसिटी, त्वचा संवेदीकरण और जलन के लिए व्यापक परीक्षण पारित (आईएसओ 10993-5, -10, -23)
• AAMI EC12 अनुपालन: ऑफसेट वोल्टेज, एसी प्रतिबाधा और डिफाइब्रिलेशन अधिभार वसूली आवश्यकताओं सहित डिस्पोजेबल ईसीजी इलेक्ट्रोड के लिए अमेरिकी राष्ट्रीय मानक को पूरा करता है।
• पहुंच और RoHS अनुरूप: फ़ेथलेट्स और भारी धातुओं सहित खतरनाक पदार्थों से मुक्त विनिर्माण प्रक्रियाएं
• एनएमपीए प्रमाणन: चीन के बाजार तक पहुंच के लिए वैध चिकित्सा उपकरण उत्पादन लाइसेंस
• भंडारण स्थिरता: नियंत्रित भंडारण स्थितियों (10-32 डिग्री, 5-80% सापेक्ष आर्द्रता) के तहत 24-36 महीने की मान्य शेल्फ जीवन

हमारा सिंगल {{0}लीड ईसीजी इलेक्ट्रोड पैच सटीक इंजीनियरिंग और मेडिकल ग्रेड सामग्री विज्ञान के अभिसरण का प्रतिनिधित्व करता है, जो समकालीन हृदय निदान के लिए आवश्यक सिग्नल अखंडता और रोगी को आराम प्रदान करता है।